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创新驱动,高质把关 | 齐鲁制药集团精益求精制造好药

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2022-12-24
发表于 2023-7-6 01:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
  创新是推动医药行业前进的主要动力,药物品质是人民健康的安全底线。一直以来,始终坚持“用科技表达我们的爱”,致力探索“全球新”“全球好”药物,是齐鲁制药全体研发工作者肩负的责任和使命。
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  持续创新是医药行业高质量发展的关键因素。2015年以来,齐鲁制药相继在美国西雅图、旧金山、波士顿及中国上海建立了创新中心,组建研发人才队伍4400余人。从本土走向全球,齐鲁制药不断汲取国际前沿的先进技术,完善科研人才队伍建设,站在全球高度探索未被满足的用药需求。
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  除了全面布局海外,引进优秀人才外,齐鲁制药在研发上的投入也不断加大。近五年来,齐鲁制药的研发费用占销售收入的比重超过10%,2022年研发投入高达38.9亿元。吉非替尼片、贝伐珠单抗注射液、注射用培美曲塞二钠等数十个重磅级新药的成功研制,累计承担重大新药创制国家科技重大专项课题四十余项,申请发明专利七百余项……种种数据表明齐鲁制药始终坚持以创新为内驱力,完整布局研发。截至目前,齐鲁制药在研创新药项目约有80项,19个1类新药处于临床不同研究阶段,不断增强企业核心竞争力。
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  保证药品质量安全是药企长久发展的重要根基。坚守“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的质量文化理念,齐鲁制药对标国际,引进全球领先的生产设备、检测仪器,采用DOE试验设计,建有与国际接轨的全生命周期质量管理体系,执行高于国家标准的内控标准,全流程保障药品质量安全。
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  ; M- G) ]( p3 _0 J+ Q) P$ _
  
1 q( L9 n$ @0 ]$ g  对药品生产各环节的严格把控,使齐鲁制药得到国内外监管部门的一致认可:首批通过国家食品药品监督管理局新版GMP认证的化药企业,获得美国、欧盟、日本、英国、德国、澳大利亚、南非及世界卫生组织等官方权威认证,并创下美国FDA、欧洲EDQM无菌产品认证企业的“首家”纪录。
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5 g, t! V% `; W8 Y( c  创新加速度,质量稳支撑。扎根岗位的齐鲁制药科研人员,潜心投入到无数次的研究探索、精密实验以及制药流程中,恪守要耐得住寂寞,扎实做好每一个细节的信念,心怀“大医精诚,家国天下”誓言,为全球健康事业作出更多贡献。
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