盐酸溴己新被主张应用于新冠肺炎的治疗

默默无言 · 发表于 2023-4-21 07:29

　　溴己新被纳入新冠肺炎治疗的专家共识

　　2020年2月29日，由广东省药事管理质控中心主导形成的《广东省新型冠状病毒肺炎临床合理用药专家共识（第二版）》中明确推荐了盐酸溴己新。

　　溴己新被WHO纳入治疗新冠肺炎药物目录

　　2020年4月28日，世界卫生组织发表的针对COVID-19试验治疗研发蓝图中，也将溴己新列入治疗新冠肺炎药物目录。这表示盐酸溴己新作为抗击COVID-19药物获国际权威认可。

　　溴己新及其活性代谢产物应用于新冠肺炎的有效性研究表明，其可阻止疾病恶化

　　自 2019 年 12 月新型冠状病毒肺炎在武汉爆发，疾病迅速传播、蔓延。新冠肺炎已经成为 21 世纪以来传播范围最广，危害人类最深的传染性疾病之一。新型冠状病毒（Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2，SARS-CoV-2）导致的肺部感染是一种传染性强、传播范围广、致病性强的急性呼吸道传染病，它在威胁人类健康生命的同时，也给经济发展带来不可估量的损失，防止病毒的扩散，减少其危害是全人类共同的目标。罹患该疾病的人群主要临床表现包括发热、干咳、乏力、呼吸困难、腹泻等症状。目前主流的治疗方法是对症支持治疗以及使用针对其他病毒感染的进行“跨目标”治疗，尚无针对性的特效药物问世。因此，寻找有效的抗病毒药物是治疗新型冠状病毒肺炎的迫切需求。

　　研究表明，溴己新具有潜在抗病毒治疗机制：它可以通过与肺泡 II 型上皮细胞(AT-Ⅱ细胞)表达的关键受体表面血管紧张素转化酶 2（Angiotensin converting enzyme 2，ACE2）、跨膜蛋白丝氨酸蛋白酶 2（Transmembrane protease, serine 2，TMPRSS2）相结合阻止 SARS-CoV-2 进入宿主细胞，从而抑制新冠病毒的复制。目前有证据显示氨溴索作为溴己新在体内的活性代谢产物是一种有效的 ACE2 结合剂，同样也发挥了抗病毒作用。Liu X 等人的研究通过对新冠肺炎死亡患者尸检报告分析死亡患者气道易被黏液堵住，导致出现缺氧死亡，因此改善患者缺氧、稀释或溶解痰液、保持气道通畅是抢救危重患者的必要措施。溴己新作为传统的祛痰止咳药已上市多年。但目前临床上使用溴己新或氨溴索治疗 COVID-19的治疗仍不成熟，且缺乏更好的证据推广其在新冠肺炎的应用。

　　6 例 COVID-19 患者分别来自2020 年 1 月至 2020 年 4 月就诊于新冠肺炎定点收治医疗机构。其中有 5 例患者诊断为新型冠状病毒肺炎（普通型）、1 例患者诊断为新型冠状病毒肺炎（重型）。6例COVID-19患者的平均住院时间为33.83±2.44天，抗病毒药物基础上加用溴己的平均使用疗程为10.17±2.87天。

　　6例患者经过加用溴己新治疗后，影像学检查显示肺部条索状、斑片状磨玻璃影均呈现不同程度吸收，经胸部 CT 复查结果加用药物前后好转时间为8.0±2.1 天；处于病情严重情况不同的全部 COVID-19 患者经目标药物治疗后均实现了连续两次非同日病毒核酸检测阴性，达到出院标准。

　　根据以上数据，以及国内外使用溴己新防治新冠肺炎的文章，采用 meta 分析对其进行系统评价分析溴己新在新冠肺炎中的治疗作用，发现溴己新在新冠肺炎防治中能够阻止疾病的恶化。因此，主张新冠肺炎患者在疾病加重时以及有痰液形成的重症患者中可以使用溴己新。

　　盐酸溴己新葡萄糖注射液是剂型更优的溴己新注射剂

　　与溴己新粉针、水针相比，盐酸溴己新葡萄糖注射液具有明显优势。

　　因盐酸溴己新极微溶于水，盐酸溴己新葡萄糖注射液是一种为了满足制备高质量注射剂而采取的特殊工艺行为（高频超声专利技术），保证盐酸溴己新充分、稳定溶解，减少输注过程输液器对药物的吸附，以玻璃瓶为包材（符合FDA新规定）；因此，直接滴注使用更方便、无辅料更安全，无药物损失疗效更好。综上，它是盐酸溴己新注射剂的最优剂型，带来了临床使用便利性和安全性。

　　参考文献：溴己新及其活性代谢产物应用于新冠肺炎的有效性研究,2022.3

　　

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